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扫描显微镜C-SAM

发布时间:2020-01-24 08:17:39
C-SAM

扫描显微镜C-SAM。有500毫安带影像X光机、日产B超声诊断仪、日产纤维胃镜、纤维膀胱镜、冷光源小儿支气管镜、16导脑电图机、玻璃体切除器、裂隙灯、视野计综合治疗台、电动牙科椅、心向量机、脑血流图机、心电监护仪、体外反搏仪、心电除颤器、卧式多功能心供量机、高频喷射呼吸机、显微手术器械、尿液分析仪、分光光度计、火焰光度计、电碎石机、日产双人双目手术显微镜、 电子血球计数仪、冷冻病理切片机、萤光显微镜、大液体生产联动线等大型医疗设备60余台(套)。

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而关于设备的硬件参数也需要被一一记录下来。在自动化和软件控制方面,还需要参考FDA的关于软件验证的一般原则(General Principle of Software Validation)的规范(资料下载,请加入3D科学谷3D产业链QQ群:)。FDA的指导规范还对原材料表征、原材料生物相容性、的质量监测方法(包括超声、CT、xx射线、共聚焦显微镜、高光谱成像等)、后处理(热等静压等)进行了详细的规范要求。规范中也建议,通过3D打印制造的医疗器材在提交上市前审查时,应准备符合FDA要求的设备描述、机械测试、尺寸测量、材料表征、去除制造材料的残留物、杀菌和生物相容性等的文件。

颗粒粒径或粒度分布的检测方法种类繁多,按照测量原理主要有7类技术分支,包括:筛分法、沉降法、显微图像法、光散射法、电阻法、静电法和超声法。笔者对各技术分支的专利申请量进行统计发现,光散射法的专利申请量,其早在20世纪70年代就进入人们的视线,是目前进、应用广的一种颗粒测量技术。此外,排名二的是显微镜法,尤其是电子显微镜图像分析技术是当前比较流行的分析手段,该方法优势明显,除了可得到颗粒的粒径,还可以对颗粒的结构、形状和表面形貌有一定的直观认识和了解。然后分别是沉降法和筛分法,这两种方法是测量颗粒粒径的传统方法,工艺过程简单、成本较低,且操作便捷、装置结构简单。

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